El nuevo Anexo 1 de GMP entró en vigor el 25 de agosto y enfatiza aún más la necesidad de un control estratégico de la contaminación.
Este seminario web revisará cómo los contadores de partículas portátiles son una herramienta esencial para cumplir y superar los últimos requisitos del Anexo 1 de GMP en su proceso de fabricación.
Identificaremos los aspectos del Anexo 1 que han cambiado y no han cambiado con respecto a versiones anteriores, y el papel de los contadores de partículas portátiles en el cumplimiento de las regulaciones revisadas.
Webinar en idioma español.
- Documento del Anexo 1 revisado para el conteo portátil de partículas
- Cambios en la clasificación de salas limpias para el monitoreo de partículas
- Clasificaciones de límites de partículas para el monitoreo de partículas
- Cambios en el recuento de partículas en el monitoreo de salas blancas
- Gestión de riesgos
- Registros de auditoría y otras funciones de soporte incluidas en la instrumentación y cómo deben utilizarse.
- Seguro de calidad
- Control de calidad
- Responsables de producción y proyectos.
- Ingenieros
- Gerentes de instalaciones
- Especialistas en compras y adquisiciones
- Gerentes de operaciones
- Especialistas en cumplimiento
- Especialistas en monitoreo ambiental